2026-07-01 

华中科技大学同济医学院附属协和医院两大放射介入临床研究团队先后发表两项淫羊藿素软胶囊（阿可拉定，Icaritin）联合经动脉化疗栓塞术（TACE）的真实世界研究数据。由范弘杰牵头、联合国内五家三甲医院完成的多中心大样本回顾性队列研究于 2026 年正式发表于《Frontiers in Immunology》；夏向文团队针对 ECOG PS=2 体能状态极差的晚期肝癌人群开展单中心回顾性真实世界探索研究，相关成果同期刊载于《BMC Cancer》。两项独立真实世界研究分别聚焦伴大血管侵犯（MVI）、ECOG =2 两大难治性晚期肝细胞癌亚群，从不同高危人群维度证实，阿可拉定联合介入、靶向方案可实现显著疗效增益，同时保障治疗安全性，构建适配中国肝癌患者特征的分层联合治疗新模式。

阿可拉定为全球首个来源于中药淫羊藿的黄酮小分子免疫调节药物，作用通路区别于抗血管生成靶向药物与 PD-1/PD-L1 免疫检查点抑制剂。该药能够特异性阻滞 IL-6/JAK/STAT3 肿瘤信号通路，抑制髓系来源免疫抑制细胞（MDSC）扩增，并诱导肿瘤细胞发生免疫原性细胞死亡。TACE 可通过局部栓塞快速缩减肿瘤负荷，但治疗后肿瘤局部缺氧微环境会继发促血管新生，并进一步抑制机体系统性抗肿瘤免疫，术后远期复发风险居高不下。二者联合能够形成局部病灶毁损联合全身抗肿瘤免疫重塑的协同作用，有效拮抗 TACE 术后的免疫抑制与肿瘤复发。

《Frontiers in Immunology》多中心队列研究结果显示：在合并 MVI 的晚期肝癌人群中，TACE联合阿可拉定治疗组中位总生存期（OS）达到 16.3 个月，优于单纯 TACE 组的 13.3 个月；中位无进展生存期（PFS）分别为 8.5 个月与 7.6 个月，疾病控制率由 72.2% 提升至 84.0%。经过倾向性得分匹配校正基线混杂因素后，生存获益依然稳定，其中男性患者、Child-Pugh B 级肝功能、接受≥3 次 TACE 治疗的受试者获益更为显著。安全性数据提示，两组≥3 级重度不良事件发生率无统计学差异；阿可拉定所致腹泻、蛋白尿多为 1~2 级轻中度不良反应，经对症处理即可缓解，长期持续用药耐受性可靠。

针对临床预后更差、难以耐受高强度抗肿瘤方案的 ECOG =2 体弱晚期肝癌患者，夏向文团队创新性构建 TACE + 仑伐替尼 + 阿可拉定三联治疗方案。研究数据显示，三联治疗组客观缓解率 66.7%，疾病控制率 85.7%，显著优于单纯 TACE 组的 28.6% 与 53.6%；三联组中位 PFS 可达 8.6 个月，为单纯介入治疗组（4.1 个月）的 2 倍。该方案另一项突出优势体现在生活质量与毒性管控：66.7% 受试者治疗后体能状态得到改善，仑伐替尼常见的乏力、食欲减退等不良反应明显减轻，仅轻度手足皮肤反应发生率略有升高，未新增重度脏器毒性，全程肝功能维持稳定。

依托关键性临床研究数据，阿可拉定被纳入《原发性肝癌诊疗指南》，是目前国内唯一获批晚期肝细胞癌一线适应症的中药单体创新药物。本品为口服制剂，无需静脉输注，用药便捷，良好的安全性，可显著提升患者长期治疗依从性。

当前晚期肝细胞癌已进入介入、靶向、免疫多模式联合的综合治疗阶段。凭借独特的协同作用机制、温和可控的不良反应，同时有效保障患者生活质量，阿可拉定可覆盖合并大血管侵犯、体能状态衰弱两类高危人群。与TACE 、仑伐替尼联合模式兼顾强效控瘤、长期生存与生活质量，循证证据充分，为临床体弱晚期肝癌提供更稳妥、高效的规范化综合治疗选择。